Medycyna estetyczna
Zdrowy wyglad i medycyna estetyczna

Zmniejszony ruch ulotki w bioprotezy zastawek aortalnych – perspektywa FDA cd

Posted in Uncategorized  by admin
November 1st, 2018

Co więcej, możliwe jest powiązanie danych pacjenta z rejestru z danymi o roszczeniach z Centrów Opieki Medycznej i Usług Medicaid w celu długotrwałej obserwacji dużej liczby pacjentów, u których wykryto mniejszy ruch ulotki.3 Po dokładnym przeglądzie wszystkich dostępnych danych, FDA uważa, że korzyści wynikające z używania tych urządzeń w obecnie zatwierdzonych wskazaniach nadal przewyższają ryzyko. Obecnie odnotowane występowanie zmniejszonego ruchu ulotek wykrywanego w trój- i czterowymiarowej objętości – świadczone przez CT lub echokardiografię przezprzełykową bioprotetycznych zastawek aortalnych jest wczesnym sygnałem o nieznanym znaczeniu klinicznym. FDA ściśle monitoruje ten sygnał i współpracuje ze społecznością kliniczną oraz producentami urządzeń, aby je wyjaśnić. Mamy nadzieję, że dodatkowe badania laboratoryjne i laboratoryjne lepiej scharakteryzują nieprawidłowości, doprowadzą do ciągłych ulepszeń w projektowaniu urządzeń i poinformują o odpowiednich zmianach w obrazowaniu poimplantacyjnym i schematach opieki nad pacjentem.
U pacjentów, którzy otrzymali bioproteinową zastawkę aortalną, zmiany hemodynamicznego działania zastawki, występowanie późnego udaru, przejściowy atak niedokrwienny lub zawał mięśnia sercowego, niewyjaśniona niewydolność serca lub śmierć powinny skłonić do rozważenia dodatkowych odpowiednich badań klinicznych (diagnostyka obrazowa). w tym echokardiografia TK lub przezprzełykowa trój- i czterowymiarowa z tomografią trójwymiarową lub autopsją) w celu oceny potencjalnych związków tych zdarzeń niepożądanych z działaniem zastawki podstawowej. Jeśli podczas obrazowania wykryty zostanie mniejszy ruch ulotki, opcje leczenia należy omówić z zespołem lekarzy odpowiedzialnych za opiekę nad pacjentem. Będziemy nadal aktualizować opinię publiczną, gdy będziemy uczyć się więcej.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Formularze ujawnień dostarczone przez autorów są dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu pod adresem.
Ten artykuł został opublikowany 5 października 2015 r. O godzinie.
Author Affiliations
Z Centrum Urządzeń i Zdrowia Radiologicznego, Administracji Żywności i Leków, Silver Spring, MD.

Materiał uzupełniający
Referencje (3)
1. Mylotte D, Andalib A, Theriault-Lauzier P, i in. Przezcewnikowa niewydolność serca: przegląd systematyczny. Eur Heart J 2015; 36: 1306-1327
Crossref Web of Science Medline
2. Carroll JD, Shuren J, Jensen TS, i in. Transcerheter Valve Therapy Registry to model innowacyjnych urządzeń medycznych i nadzoru. Health Aff (Millwood) 2015; 34: 328-334
Crossref Web of Science Medline
3. Carroll JD, Edwards FH, Marinac-Dabic D, i in. Transkterterapia terapia zastawkowa STS-ACC: nowa współpraca i infrastruktura do wprowadzania i nadzorowania urządzeń medycznych i terapii. J Am Coll Cardiol 2013; 62: 1026-1034
Crossref Web of Science Medline
Zamknij odniesienia
Powołując się na artykuły (6)
Zamknij Cytowanie artykułów
[podobne: leczenie trądziku wrocław do włosów, leczenie trądziku wrocław, lewomepromazyna ]
[przypisy: wskaźnik tkanki trzewnej, neurolog na nfz warszawa, poradnia leczenia uzależnień warszawa ]

Tags: , ,

Komantarze do artykulu sa obecnie zamkniete, popros administratora strony o ich otwarcie jesli chcesz wziasc udzial w dyskusji pod artykulem. Kontakt do administracji w zakladce kontakt.(Mozliwe jest rowniez przeslanie propozycji tematow ktore mozemy uwzglednic w nastepnych naszych artykulach, bedziemy wdzieczni za wasze cenne sugestie i postaramy sie je wykorzystac przy kolejnych wpisach.)

Powiązane tematy z artykułem: neurolog na nfz warszawa poradnia leczenia uzależnień warszawa wskaźnik tkanki trzewnej