Medycyna estetyczna
Zdrowy wyglad i medycyna estetyczna

Wprowadzanie wspólnej zasady w XXI wiek

Posted in Uncategorized  by admin
August 4th, 2018

8 września 2015 r. Departament Zdrowia i Opieki Społecznej (HHS) oraz 15 innych departamentów i agencji federalnych wydało propozycję zmiany przepisów regulujących etyczne prowadzenie badań z udziałem ludzi.1 Obecne przepisy zostały przyjęte przez HHS w 1981 r. Do wdrożyć przełomowy raport Belmont z 1979 roku. Przyjęte przez inne agencje w całym rządzie w 1991 r., Regulacje, nieformalnie zwane wspólną zasadą, zmieniły się niewiele od czasu ich powstania, podczas gdy krajobraz badań radykalnie się zmienił. Oprócz rewolucyjnych postępów wiedzy naukowej i technologii, społeczeństwo przeszło ogromne zmiany w ostatnich dziesięcioleciach, które są bardzo istotne dla prowadzenia badań. Dzisiejsze badania częściej obejmują wiele stron badawczych i dużą liczbę uczestników. Badania zmierzają w kierunku bardziej partycypacyjnego modelu, ponieważ wolontariusze coraz częściej oczekują, że będą partnerami w badaniach – czego przykładem są takie badania, jak inicjatywa Precision Medicine (www.nih.gov/precisionmedicine). Udostępnianie danych i próbek biologicznych może przyspieszyć odkrycia, a coraz bardziej wyrafinowane informacje można uzyskać z próbek biologicznych. Kontrowersje, które pojawiły się po publikacji w 2013 r. Sekwencji genomu linii komórek HeLa (pochodzących z komórek nowotworowych z Henrietty Lacks), podkreślają potrzebę większego zaangażowania i szacunku dla uczestników badań.2
Tabela 1. Tabela 1. Główne proponowane zmiany we wspólnym zaleceniu w sprawie proponowanego regulowania przepisów (NPRM). Dwa główne cele proponowanych zmian w ramach wspólnej zasady mają na celu zwiększenie szacunku i gwarancji dla uczestników badań oraz zwiększenie skuteczności badań poprzez ograniczenie niepotrzebnych obciąża i kalibruje nadzór nad poziomem ryzyka. Jeśli zostaną ostatecznie przyjęte, kluczowe zmiany będą wymagały zgody na badania z udziałem środków biologicznych, pozwolą uczestnikom na udzielenie szerokiej zgody na przyszłe wykorzystanie danych i próbek biologicznych, wzmocnienie zabezpieczeń prywatności i bezpieczeństwa w celu zapobieżenia nieuprawnionemu ujawnieniu i wykorzystaniu danych i próbek biologicznych, usprawnienie przeglądu instytucjonalnego operacje na pokładzie (IRB) wymagające polegania na jednej IRB w przypadku wielu badań przeprowadzonych w Stanach Zjednoczonych i wykluczają niektóre działania niezwiązane z wyszukiwaniem oraz badania niskiego ryzyka z reguły, jednocześnie zwalniając z innych wymagań inne badania niskiego ryzyka (patrz tabela 1) . Propozycje odzwierciedlają staranne przemyślenie publicznych komentarzy do wniosków opublikowanych w 2011 r.3 i głębsze zrozumienie preferencji i zagrożeń4 uczestników, które zostały opracowane w ciągu ostatnich 4 lat.
Tabela 2. Tabela 2. Główne zmiany w wymogach według rodzaju badań. Jedna z najbardziej znaczących zmian będzie wymagać zgody na wykorzystanie wszystkich badań biologicznych w badaniach, niezależnie od tego, czy są one deidentyfikowane (patrz tabela 2). Coraz więcej publikacji wskazuje, że potencjalni uczestnicy badania chcą zdecydować, czy ich badania biologiczne są wykorzystywane w badaniach; chcą, aby badacze pytali ich o zgodę – to jest rzecz godna szacunku. Ponadto, mając na uwadze dostępne narzędzia i technologie, wiemy, że biospecimeny można wykorzystywać do generowania informacji unikalnych dla poszczególnych osób, a zatem nie można ich naprawdę zidentyfikować4; istnieje zatem etyczny obowiązek ubiegania się o pozwolenie i informowania uczestników o zagrożeniach dla ich prywatności
[patrz też: olejek kokosowy do włosów, kursy fizjoterapia, polcortolon ]

Tags: , ,

Komantarze do artykulu sa obecnie zamkniete, popros administratora strony o ich otwarcie jesli chcesz wziasc udzial w dyskusji pod artykulem. Kontakt do administracji w zakladce kontakt.(Mozliwe jest rowniez przeslanie propozycji tematow ktore mozemy uwzglednic w nastepnych naszych artykulach, bedziemy wdzieczni za wasze cenne sugestie i postaramy sie je wykorzystac przy kolejnych wpisach.)

Powiązane tematy z artykułem: kursy fizjoterapia olejek kokosowy do włosów polcortolon