Medycyna estetyczna
Zdrowy wyglad i medycyna estetyczna

Sofosbuvir do wcześniej nieleczonego przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C. AD 3

Posted in Uncategorized  by admin
September 11th, 2018

Peginterferon alfa-2a (Pegasys, Roche) podawano podskórnie raz w tygodniu w dawce 180 .g. Badanie FISSION było randomizowanym, otwartym, aktywnym badaniem kontrolnym sofosbuwiru i rybawiryny u pacjentów z zakażeniem HCV genotypem 2 lub 3; pacjenci z dwoma genotypami byli zapisani odpowiednio w stosunku około 1: 3. Od grudnia 2011 r. Do maja 2012 r. Pacjenci byli zapisywani w 97 ośrodkach w Stanach Zjednoczonych, Australii, Nowej Zelandii, Włoszech, Szwecji i Holandii i byli losowo przydzielani w stosunku 1: za pomocą scentralizowanego systemu, który otrzymał 12 tygodnie sofosbuwiru z rybawiryną lub 24 tygodnie peginterferonu alfa-2a z rybawiryną. Dawki sofosbuwiru i rybawiryny były takie same jak dawki podawane w badaniu NEUTRINO. Dawka rybawiryny dla pacjentów z grupy peginterferon-rybawiryny wynosiła 800 mg na dobę w dwóch podzielonych dawkach, zgodnie z oznakowaniem produktu.17 Randomizacja była stratyfikowana zgodnie z genotypem HCV (2 lub 3), przesiewowym poziomem HCV RNA (<6 log10 IU na mililitr lub . 6 log10 jm na mililitr) oraz obecność lub brak marskości.
Oceny badań
Oceny przesiewowe obejmowały standardowe kliniczne badania laboratoryjne, pomiar poziomów HCV RNA w surowicy i genotypowanie IL28B. (Obecność dwóch alleli CC w IL28B jest związana z poprawioną odpowiedzią na terapię HCV opartą na interferonie.) Poziomy RNA HCV zmierzono za pomocą testu COBAS AmpliPrep / COBAS TaqMan HCV, wersja 2.0, do stosowania z systemem High Pure (Roche Molecular Systems), o niższej granicy oznaczalności wynoszącej 25 IU na mililitr. Genotyp i podtyp wirusa HCV określono za pomocą testu Siemens Versant HCV Genotype 2.0. Genotyp IL28B określono za pomocą amplifikacji reakcji łańcuchowej polimerazy i sekwencjonowania polimorfizmu pojedynczego nukleotydu rs12979860.18
Oceny podczas leczenia obejmowały standardowe badania laboratoryjne, pomiar poziomów HCV RNA w surowicy, pomiar parametrów życiowych, elektrokardiografię i badania fizykalne ukierunkowane na objawy. Wszystkie zdarzenia niepożądane zostały zarejestrowane i ocenione według standardowej skali (patrz protokół badania NEUTRINO, dostępny pod adresem).
Testy oporności przeprowadzono u pacjentów otrzymujących sofosbuwir, u których nie wystąpiła odpowiedź wirusologiczna (niepowodzenie wirologiczne) (szczegóły w Dodatku Uzupełniającym). Przeprowadziliśmy analizy zmian nukleotydów w genie NS5B HCV (który może nadawać oporność na leczenie) w próbkach pobranych na początku badania i w momencie niepowodzenia wirusologicznego. Laboratorium Diagnostyczne DDL przeprowadziło amplifikację NS5B i sekwencjonowanie populacji, a WuXi AppTec przeprowadził testy głębokiego sekwencjonowania w celu scharakteryzowania oporności wirusologicznej.
Pierwotny punkt końcowy
W dwóch badaniach głównym punktem końcowym skuteczności była utrzymująca się odpowiedź wirusologiczna, która została zdefiniowana jako poziom RNA wirusa HCV poniżej dolnej granicy oznaczalności, w 12 tygodniu po zakończeniu leczenia.
Przestudiuj badanie
Każde badanie zostało zatwierdzone przez komisje ds. Przeglądu instytucjonalnego lub niezależne komisje etyczne w uczestniczących stronach i zostało przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską, zasadami dobrej praktyki klinicznej oraz lokalnymi wymaganiami prawnymi
[podobne: amlodypina, voluson, Upadłość transgraniczna ]
[więcej w: lpg endermologia, suszona mięta, kikut krukenberga ]

Tags: , ,

Komantarze do artykulu sa obecnie zamkniete, popros administratora strony o ich otwarcie jesli chcesz wziasc udzial w dyskusji pod artykulem. Kontakt do administracji w zakladce kontakt.(Mozliwe jest rowniez przeslanie propozycji tematow ktore mozemy uwzglednic w nastepnych naszych artykulach, bedziemy wdzieczni za wasze cenne sugestie i postaramy sie je wykorzystac przy kolejnych wpisach.)

Powiązane tematy z artykułem: kikut krukenberga lpg endermologia suszona mięta